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DIN EN ISO 14971-2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用(ISO14971-2007)

时间:2024-05-22 00:04:14 来源: 标准资料网 作者:标准资料网 阅读:9492
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【英文标准名称】:Medicaldevices-Applicationofriskmanagementtomedicaldevices(ISO14971:2007);GermanversionENISO14971:2007
【原文标准名称】:医疗设备.医疗设备风险管理的应用(ISO14971-2007)
【标准号】:DINENISO14971-2007
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2007-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:应用;特征;检验;定义;危害;实验室条件下诊断;管理;医疗设备;医疗产品;医学科学;人员;计划;生产;公共卫生;合格;质量管理;危险;危险分析;安全;安全措施;规范(验收);监督(认可);使用
【英文主题词】:Acceptance;Accessories;Analysis;Applications;Assessment;Biologicalhazards;Characteristics;Checks;Components;Contact;Contexts;Creation;Definitions;Diagnosis;Dottedlines;Energy;Englishlanguage;Environmentalhazards;Establishment;Evaluations;Examination(qualityassurance);Handling;Hazards;Healthhazards;Invitro;In-vitrodiagnostic;Loss;Management;Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Methods;Personalhealth;Personnel;Planning;Production;Properties;Publichealth;Qualifications;Qualitative;Qualitymanagement;Quantitative;Risk;Riskanalysis;Safety;Safetymeasures;Safetytests;Specification(approval);Surveillance(approval);Use
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesaprocessforamanufacturertoidentifythehazardsassociatedwithmedicaldevices,includinginvitrodiagnostic(IVD)medicaldevices,toestimateandevaluatetheassociatedrisks,tocontroltheserisks,andtomonitortheeffectivenessofthecontrols.TherequirementsofthisInternationalStandardareapplicabletoallstagesofthelife-cycleofamedicaldevice.ThisInternationalStandarddoesnotapplytoclincaldecisionmaking.ThisInternationalStandarddoesnotspecifyacceptablerisklevels.ThisInternationalStandarddoesnotrequirethatthemanufacturerhaveaqualitymanagementsysteminplace.However,riskmanagementcanbeanintegralpartofaqualitymanagementsystem.
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_040_01;11_120_01
【页数】:99P.;A4
【正文语种】:德语


【英文标准名称】:Pipesandfittingsoflongitudinallyweldedstainlesssteelpipeswithspigotandsocketforwastewatersystems-Requirements,testing,qualitycontrol
【原文标准名称】:污水系统用带套管和孔座的纵向焊接不锈钢管和配件.要求、测试和质量控制
【标准号】:BSEN1124-1-1999
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:1999-08-15
【实施或试行日期】:1999-08-15
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:验收规范;检验;水常规(实验);管;质量保证;防腐蚀;交货条件;监督(认可);配件;作标记;孔座;试验;规范(验收);规范(验收);下水道;排水管;钢管;钢管;钢;污水;管道;污水工程;质量控制;不锈钢;水常规;密封件;不锈的
【英文主题词】:Acceptancespecification;CEmarking;Conformityassessment;Constructionalproducts;Corrosionprotection;Deliveryconditions;Dimensions;Fittings;Inspection;Marking;Pipelines;Pipes;Qualityassurance;Qualitycontrol;Rustless;Seals;Sewage;Sewerage;Sewers;Sockets;Specification(approval);Stainlesssteels;Steelpipes;Steeltubes;Steels;Surveillance(approval);Temperaturebehaviour;Testing;Waterpractice
【摘要】:ThisEuropeanStandardspecifiesrequirements,testsandqualitycontrolforlongitudinallywelded,stainlesssteelpipesandfittingswithspigotandsocket,foruseinwastewatersystemsusuallyoperatingundergravityoratalowheadofpressure.Forthepurposesofthisstandard,componentsarepipes,fittings,jointsandseals.Thisstandardisforcomponentsusedforthedischargeof:—domesticwastewater,—surfacewater,and—groundwater.Thisstandardisalsoforcomponentsdischargingotherwastewater(e.g.industrialwastewater),aslongasitdoesnotdamagethecomponentsorendangerthehealthandsafetyofpersonnel.
【中国标准分类号】:Q81
【国际标准分类号】:23_040_10;23_040_40
【页数】:24P.;A4
【正文语种】:英语


基本信息
标准名称:加强型旋流器特殊单立管排水系统技术规程
发布部门:中国工程建设标准化协会
发布日期:2012-02-18
实施日期:2012-07-01
首发日期:
作废日期:
主管部门:中国工程建设标准化协会建筑与市政工程产品应用分会
归口单位:中国工程建设标准化协会建筑与市政工程产品应用分会
起草单位:中国(北京)国际设计顾问有限公司
出版社:中国计划出版社
出版日期:2012-07-01
书号:1580177.873
适用范围

本规程共6章和6个附录,主要内容包括:总则,术语,系统设计,特殊管件、同层排水专用配件、系统管材与普通管件,施工安装,工程验收等。本规程附有条文说明。
本规程适用于新建、扩建和改建的高层及多层民用建筑加强型旋流器特殊单立管排水系统的设计、施工及验收。
本规程面向相关工程设计、施工及验收单位,相关工程的工作人员等。

前言

没有内容

目录

1 总则 2 术语 3 系统设计 4 特殊管件、同层排水专用配件、系统管材与普通管件 5 施工安装 6 工程验收 附:条文说明

引用标准

没有内容

所属分类: 铁路 铁路建筑设备 铁路养路机械使用与维修 铁路工程 铁路工程材料和零件